百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗获批临床

医线药闻

1.4月30日，百济神州宣布，其PD-1抑制剂替雷利珠单抗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的一线治疗。

2. 近日，普米斯宣布其自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体新药PM8002注射液获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展一项多中心、随机、双盲注册性3期临床试验，针对的适应症为——PM8002注射液或安慰剂联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌。

3. 4月30日，由罗氏（Roche）旗下中外制药株式会社（Chugai Pharmaceutical）及其中国全资子公司日健中外制药联合申报的5.1类新药注射用尼可地尔上市申请已正式获批。公开资料显示，这是注射用尼可地尔原研产品，此前已经在日本获批用于治疗不稳定型心绞痛和急性心力衰竭。

4.4月30日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，再鼎医药申报的艾加莫德注射液（皮下注射）拟纳入优先审评，拟用于治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）患者。

投融药事

1. 4月30日，苏州星核迪赛生物技术有限公司宣布完成近亿元天使轮融资。本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投，创瑞投资杭实创盈基金参与投资。星核迪赛主要聚焦药物递送系统研发和重大临床需求mRNA药物的开发。

科技药研

1. 近日，在 Journal of medical virology 上发表了一篇名为 Laurencia johnstonii extract reverses early lesions in the K14E7 HPV16 murine cervical carcinogenesis model 的研究。该研究在表达 HR‐HPV16 E7 癌蛋白的小鼠模型上（K14E7 HPV 转基因小鼠）观察 ELj 提取物对早期宫颈病变（CIN 1）的影响，检测细胞增殖和凋亡水平，研究其修复宫颈早期病变的特殊作用。

[1]Erandi Arvizu‐Hernandez, et al.Laurencia johnstonii extract reverses early lesions in the K14E7 HPV16 murine cervical carcinogenesis model. Journal of medical virology. 2024