和誉医药FGFR4抑制剂获FDA孤儿药资格

医线药闻

1. 4月24日，复星医药发布公告宣布，控股子公司沈阳红旗制药有限公司自主研发的环丝氨酸胶囊获国家药品监督管理局批准上市，用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核（包括肾结核）治疗。

2. 4月25日，恒瑞医药（600276）公告，门冬胰岛素注射液获批临床。同日公告，公司氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片的药品上市许可申请获国家药监局受理，且拟被纳入优先审评品种公示名单。

3. 4月25日，和誉发布公告，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌。

4. 4月24日，康缘药业公告，近日收到国家药品监督管理局签发的七味脂肝颗粒《药物临床试验批准通知书》。七味脂肝颗粒处方源于临床经验方。功能主治为清热利湿，化痰散瘀，用于非酒精性脂肪性肝炎（湿热痰瘀互结证）。

投融药事

1. 4月22日，益普生与 Skyhawk Therapeutics 宣布，双方已达成一项全球独家合作协议，共同开发针对罕见神经系统疾病 RNA 靶点的新型小分子药物。

科技药研

1. 4月17日，北京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院邵峰团队与北京脑科学与类脑研究所罗敏敏团队合作，在 Nature 期刊发表了题为：Brain endothelial GSDMD activation mediates inflammatory BBB breakdown 研究论文。该研究阐释了血脑屏障炎症性破坏的机制——革兰氏阴性菌感染或脂多糖（LPS）刺激下，激活脑内皮细胞中的caspase-4/11-GSDMD信号通路，从而导致血脑屏障的炎症性破坏。。

[1]Wei, C., Jiang, W., Wang, R. et al. Brain endothelial GSDMD activation mediates inflammatory BBB breakdown. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07314-2